PJR

Conocimiento previo:   De acuerdo con los requisitos de IRCA, se espera que los participantes cuenten con los siguientes conocimientos previos:

a)  Conocimiento sobre los siguientes principios y conceptos de gestión de la calidad:  

i.   El ciclo planear, hacer, verificar actuar (PHVA).

ii. Los elementos principales de un sistema de gestión y la interrelación entre la responsabilidad de la alta dirección, política, objetivos, planificación, implementación, medición, revisión y mejora continua.

b)  Conocimiento de los siguientes principios y conceptos de la gestión de la calidad:

 i.  Los conceptos fundamentales y los siete principios de la gestión de la calidad  (de acuerdo con ISO 9000)

 ii.  Las relación entre gestión de la calidad y satisfacción del cliente.

c) Conocimiento de los requisitos de ISO 9001 y los términos y definiciones de la gestión de la calidad utilizados comúnmente, como se indica en ISO 9000, que pueden obtenerse al participar en el curso de Resumen de ISO 9001:2015, impartido por PJI.

Este curso está certificado por el Registro Internacional de Auditores Certificados (IRCA)

(Curso No. A17087) El cupo del curso es limitado

Resumen del Curso

 Día 1  Conocimientos fundamentales, Parte 1

A.      Organización Internacional de Estandarización

B.     ¿Qué implica el establecer y mantener un sistema de gestión de la calidad?

C     Planear-Hacer-Verificar-Actuar

D.      Arquitectura de ISO 9001/Explicación y definición de términos clave de la

         información documentada (mantenimiento y retención)

E.      Auditorías de 1a, 2a, y 3a Parte

F.     ¿Por qué buscan las empresas la certificación a ISO 9001 (o equivalente)?

G.     Objetivos de la auditoría

H.     Alcance/criterio de auditoría

I.     Asegurar la competencia del auditor/Criterio de selección del auditor

J.     La importancia de los diferentes métodos y técnicas de auditoría

Día 2  Conocimientos fundamentales Parte 2

A.     Auditores y Auditores líder

B.     Confidencialidad

C.       Comunicación durante el proceso de auditoría

D.      El proceso global de auditoría

E.     Preparación de las actividades de auditoría

F.     Preparación para la Etapa 2 de auditoria/Preparando el plan de auditoría

G.     Preparación de los documentos de auditoría

H.     Realizando las actividades de auditoría en planta

I.     Guías y observadores

J.     Recopilación y verificación de la información

K.    Generación de hallazgos de auditoría/Preparación de las conclusiones

L.     Preparación y distribución del reporte de auditoría

M.     Termino de la auditoría

Duración: 5 Días

Objetivos del curso:   Este riguroso curso de cinco días enseña al participante todas las habilidades y conocimientos esenciales para ser un auditor líder. El curso se compone de varios métodos de instrucción, incluyendo casos de estudio y un simulacro de auditoría, que se realizará durante el cuarto día. El seminario finaliza con un examen. El terminar exitosamente este curso es uno de varios pasos necesarios para ser un Auditor líder. Otros requisitos incluyen la experiencia académica y práctica, detallada en documentos del organismo de certificación específico. El curso tiene una duración de aproximadamente 10 horas diarias durante cuatro días, más 5 horas en el quinto día, con dos horas para el examen final por escrito.

Día 3  Práctica de habilidades

A.     Planeación de la auditoria/Emisión del Plan de auditoría /

        Procesos de auditoría – siguiendo el flujo

B.     Propósito y aplicación de la revisión de la información documentada

C.     Preparación de las preguntas de auditoría/Documentos de trabajo de auditoría/Propósito de un documento de trabajo de auditoría

D.        Recopilación de la evidencia de auditoría

E.        No-conformidades

F.       Reporte de no-conformidades

Día 4   Simulacro de auditoría           

A.      Etapa 1 de auditoría - Preparación del plan de auditoría de la Etapa 2

B.     Preparación de la Etapa 2 de auditoría – Desarrollo de preguntas de

        auditoría y  preparación de la reunión de apertura

C.       Reunión de apertura

D.       Etapa 2 de auditoría

E.      Preparación del reporte de auditoría, preparación del reporte de

         no-conformidad, y preparación de la reunión de clausura

F.     Reunión de clausura

Día 5   Temas finales/Examen

A.     Debate sobre los hallazgos y conclusiones del simulacro de auditoría

B.     Revisión de causa raíz, corrección, y acción correctiva

C.       Requisitos de la certificación para auditor

D.       Examen

Duración:  3 dias

La matrícula incluye:  Manual del curso de auditor interno e interpretación de la norma ISO 9001:2018

Objetivo del curso:  Este curso capacita al personal en las habilidades y actividades necesarias para satisfacer los requisitos de la norma de sistemas de calidad ISO 9001:2015.

¿Quién debiera asistir?  Todo el personal que llevará a cabo actividades de auditoría interna del Sistema

1.    Introducción

2.      Satisfacer los requisitos de ISO 9000

a.      La meta y propósito de ISO 9001

b.      El origen de ISO 9000

c.      Arquitectura de ISO 9000

d.      ISO 9000 en un vistazo

 3.      Requisitos del Sistema de Calidad ISO 9001:2015

a.      Vocabulario de la calidad

b.      Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos

c.      ISO 9001:2015 elemento por elemento

 4.      Fundamentos de los sistemas de gestión

a.      Sistema de gestión de la calidad

b.      Razones para implementar un sistema de gestión de la calidad

c.      Implicaciones de implementar un sistema de calidad

 5.      Actividades de auditoría interna

a.      Tres formas de evaluación

b.      Concepto de auditoría

c.      Proceso básico de auditoría

d.      Frecuencia de auditoría

 6.      Competencia y evaluación de los auditores

a.      Atributos personales

b.      Conocimientos y habilidades del auditor interno, de SGC  y líder

c.      Educación, experiencia laboral, formación como auditor  y

         experiencia en auditorías

d.      Evaluación del auditor

7.      Programa de auditoría

a.      Gestión del programa de auditoría

b.      Establecimiento de objetivos y amplitud del programa de auditoría

c.      Responsabilidades, recursos y procedimientos del programa de auditoría

d.      Implementación del programa de auditoría

e.      Registros del programa de auditoría

f.       Seguimiento y revisión del programa de auditoría

8.      Inicio de la auditoría

a.      Designación del líder del equipo auditor

b.      Definición de objetivos, el alcance y los criterios de auditoría

c.      Seleccionando el equipo de auditoría interna

d.      Establecimiento del contacto inicial con el auditado

 9.      Revisión de la información documentada

 10.   Preparación de las actividades de la auditoría

a.     Elaborando el plan de auditoría

b.     Asignando tareas al equipo auditor

c.     Preparando documentos de trabajo

 11.   Realización de las actividades de auditoría interna

a.     Realizar la reunión de apertura

b.     Comunicación durante la auditoría

c.     Función y responsabilidades de guías y observadores

d.     Recopilación y verificación de la información

e.     Generación de hallazgos

f.      Preparación de conclusiones de auditoría

g.     Realizar la reunión de clausura

h.     Preparar, aprobar y distribuir el informe de la auditoría

12.   Comunicación de los resultados de la auditoría

a.      Puntos esenciales del reporte de auditoría

b.      Distribución del reporte de auditoría

13.   Realización de las actividades de seguimiento  de una auditoría interna

14.   Registro a ISO 9001

a.     Compromiso con una Oficina de Registro

b.     La importancia de la acreditación

c.     Solicitud de registro

d.     La auditoría inicial

e.     Después del registro

15.   Ejercicios / representación de roles

16.   Examen escrito

Duración: 1 día

Costo:

I.- EL INSTRUCTOR INTERNO.

1.1 ¿Qué es un Instructor Interno?

1.2 La misión del Instructor Interno.

1.3 Las competencias laborales.

1.4 Responsabilidades.

II.-LA CAPACITACIÓN.

2.1 Definición.

2.2 El proceso de la capacitación.

III.- LAS CONDICIONES DEL MEDIO AMBIENTE, LA PREPARACIÓN DEL INSTRUCTOR Y EL MATERIAL DE APOYO.

3.1 Las condiciones del medio ambiente.

3.2 La preparación del Instructor.

3.3 El material de apoyo.

IV. ENSEÑAR Y APRENDER.

4.1 La actitud y sus tres elementos.

4.2 Los métodos de enseñanza: didáctico, demostrativo, por competencias laborales y el modelo 70-20-10.

4.3 Las condiciones de éxito de la enseñanza para adultos.

4.4 La importancia de la comunicación.

Duración:  3 dias

Costo:

• Antecedentes de la FSMA, su importancia y los pilares de la Ley.

• Antecedentes del Reglamento FSVP.

• • Implicaciones del Reglamento para los consumidores.

• ¿A quién aplica el Reglamento de la Ley?

• Definición de Persona Calificada (responsable del desarrollo del FSVP y que realice dichas actividades)

• El Reglamento de Verificación de Proveedores Extranjeros.

1. Definición de importador según FSVP.

2. Alcance.

3. Análisis y evaluación de riesgos potenciales (riesgos biológicos-incluidos los parásitos y bacterias- químicos -incluidos los radiológicos, los residuos de pesticidas y medicamentos, toxinas naturales, descomposición de alimentos, aditivos no aprobados, alérgenos, deficiencias en nutrientes o toxicidades) y riesgos físicos (por ejemplo, el vidrio) y control de proveedores.

4. Verificación de proveedores.