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Control de Proveedor

Control de Proveedores para el Cumplimiento de Controles Preventivos de Cadenas de Suministros ordenados por el Acta de Modernización de la Inocuidad Alimentaria

        Se requiere a las instalaciones de alimentos registradas que no estén cubiertas por una regulación previa, realicen el análisis de peligros y evaluaciones de riesgos, así como desarrollar e implementar un plan de controles preventivos, por escrito.


Los exportadores de alimentos hacia los EUA han de cumplir con la ley FSVP implementando los requisitos de vigilancia y aprobación exigidos a sus importadores o clientes por la FDA. Estos requisitos se basan en los controles preventivos que sean aplicables a sus procesos en el caso de peligros de consecuencias potencialmente adversas o severas o que puedan causar la muerte de personas o animales.


La FDA tiene como mandato para comprobar cumplimiento con FSMA realizar visitas de inspección con mayor frecuencia a las instalaciones de alimentos, al menos una vez cada 5 años.


Los expertos de Perry Johnson Registrars, Inc. trabajan con entidades regulatorias y están capacitados apoyar tanto en México como en otros países, en cuatro áreas clave:


1.     Capacitación sobre Calidad e Inocuidad Agroalimentaria (FSMA, FSVP y certificaciones de apoyo como SQF,

         FSSC 22000, HACCP) desde el campo hasta el punto de venta pasando por la cadena de suministro completa.

2.     Pre-auditorías bajo los esquemas mencionados para instalaciones de producción primaria, de proceso o de distribución.

3.     Determinar cuáles y apoyar a proveedores selectos que deban cumplir ya sea con las Buenas Prácticas de Manufactura

        Actualizadas (cGMP), con las Reglas de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano (CPAH), con la Regla de   

        Inocuidad del Producto Hortícola Fresco (PSR, por sus iniciales en inglés), con la Regla de Transporte Sanitario de Alimentos  

        y/o con la Regla de Estrategias de Mitigación de Adulteración Intencional de los Alimentos.

4.     Explicar a nivel ejecutivo en formatos de tiempo reducido (4 horas) los requisitos de las cGMP y de las Reglas mencionadas.

USA

MEX

Con el objetivo de asegurar que las cadenas de abastecimiento de los actores principales de servicio de alimentos, servicios de hotelería, o de manufactura/procesamiento, empaque y almacenamiento inocuo de productos alimenticios y bebidas para el consumo humano, implementen las actividades a registrar sobre las buenas prácticas de manufactura, sobre el análisis de peligros y sobre los controles preventivos basados en el manejo de los riesgos, ofrecemos el manejo vía portal web encriptado y seguro, de los datos de los resultados de listas de verificación de cada proveedor de su cadena.


De esta forma, su empresa puede contar con una herramienta sólida para mostrar ante auditores internos o externos, así como de la Dirección y Gerencia, el nivel de cumplimiento sobre la inocuidad y calidad – según el caso – de cada participante en los suministros comestibles, de empaque, de transporte y otros.

Capacitación

Con el objetivo de asegurar que los sectores importantes de manufactura/procesamiento, empaque y almacenamiento seguro de productos alimenticios para el consumo humano en los Estados Unidos conozcan las actividades a implementar y registrar sobre las buenas prácticas de manufactura, sobre análisis de peligros y sobre controles preventivos basados en el manejo de los riesgos, ofrecemos la capacitación para poder enfrentar el reto de la entrada en vigor del Acta de Modernización de la Inocuidad Alimentaria de los Estados Unidos.


Bajo las reglas de los controles preventivos para los alimentos de consumo humano, las organizaciones deben contar con un Individuo calificado en los mismos. Se requiere que esta persona lleve a cabo o supervise:

•     La preparación del plan de seguridad en los alimentos,

•     La validación de las reglas de los controles preventivos,

•     La revisión de registros y,

•     El re-análisis del plan de seguridad e inocuidad de los alimentos.

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Esquemas de Capacitación

monterrey@pjr.com

mciagne@pjr.com



Monterrey NL

Jonathan Almazan

Jalmazan@pjr.com


Tel. (81) 83338000

Evaluación en Planta

Reporte al final de la visita

Seguimiento atravez de la Web

Visitas Progamadas cada  6 o 12 meses

Soporte electrónico

Estándar

Precio Diario individuals

Evaluación en Planta

Reporte de visita

Seguimiento y comparación en linea

Visitas de Seguimiento

Soporte electrónico

Corporativo

Precio diario para grupos de más de 10 proveedores

Evaluación en Planta

Reporte al final de la visita

Seguimiento y Comparación  de resultados

Visitas de Seguimiento

Soporte electrónico

Empresarial

Precio diario para grupo de 10  Proveedores

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Seccion 3:  Objetivos

Secciones

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     Clausula 1   

     Clausula 2     

     Clausula 3   

     Clausula 4

     Clausula 5 

     Clausula 6


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Fecha de Revisión

 Controles Preventivos FSMA

PCQI

Inducción FSMA

Implementación

HACCP

Certificado bajo Internacional HACCP Alliance

Esquema de Controles Preventivos FSMA

Duración: 3 dias

Costo: $450.00 pp


Audiencia Recomendada:

• Candidatos potenciales a considerarse “Individuos Calificados”

• Instalaciones que manufacturan, procesan, empacan o mantienen alimentos para

• consumo humano según el código 21 CFR Parte 117 de los Estados Unidos.

• Instalaciones que requieren registrarse con la FDA bajo la sección 415 del acta FD&C

• Personal responsable de la implementación de FSMA/HARPC

• Consultores

• Auditores de Tercera, Segunda y Primera parte.


 NOTA IMPORTANTE: Se requiere una calificación de al menos 80% en cada examen de 5 reactivos. La tarea abona 20% si se termina y entrega: un breve tema a desarrollar sobre controles aplicables en su industria


Día 2

Análisis de Peligros y Determinación de los Controles Preventivos

Controles Preventivos de Proceso

Controles Preventivos para los Alérgenos

Controles Preventivos para la Sanidad

Controles Preventivos para la Cadena de Suministro

Examen de 5 reactivos.


Día 3

Procedimientos de Verificación y Validación

Procedimientos de Mantenimiento de Registros

Plan de Retiro de Producto y sus Avisos

Lineamientos de la regulación de controles de BPMs y HARPC.

Programa Perry Johnson Registrars de acompañamiento a las empresas exportadoras y los importadores para los programas de FSVP y de FSQIP.

Recepción de tareas y examen de 5 reactivos.

Cierre del curso.  



Día 1

Introducción al curso y a los Controles Preventivos – expectativas mutuas

Revisión del Plan de Inocuidad Alimentaria bajo FSMA

Equivalencias en los programas de BPMs y otros programas Pre-requisito – controles Peligros B, Q, F, R y E – aplicaciones específicas a cada industria

Pasos Preliminares en el Desarrollo del Plan de Controles Preventivos

Recursos para los Planes de Inocuidad Alimentaria bajo FSMA

Examen de 5 reactivos.

Tarea: Un breve tema a desarrollar sobre controles aplicables en su industria. A entregar en USB retornable en cualquier formato electrónico.





Curso Acreditados por FSPCA

Monterrey

Oficina en México

Bethoveen 109

Colonia Obispado

Monterrey, NL

64060

         Se solicita a las empresas de alimentos registrarse en la FDA cada dos años.  A consecuencia de esto, los alimentos de una instalación no registrada no pueden ser exportados hacia los Estados Unidos ni ser introducidos en el comercio interestatal de ese país, principal socio comercial en el ámbito agropecuario de la República Mexicana.



La FDA requiere que la organización solicitante cumpla con las disposiciones de la Sección 103 de FSMA para Septiembre del 2016. Esto debe hacerse por medio de:


•     El Análisis de Peligros: consistente con la identificación y evaluación de todos los peligros conocidos, asociados con las materias primas, procesos y productos de la planta y con la preparación del análisis de peligros por escrito.


•     El establecimiento de controles preventivos: consistente en la Identificación e implementación de los controles preventivos y sus parámetros de medición, los cuales pueden ser adicionales a los límites críticos de los puntos críticos de control.


Ofrecemos las evaluaciones preliminares consultativas sobre cumplimiento FSMA aplicadas mediante personal calificado como auditor y certificado como instructor por las organizaciones autorizadas por la FDA para la capacitación de auditores e instructores.

Evaluaciones de Preparación Consultativas sobre la regulación actual de BPMa y Controles Preventivos


Control de Proveedores

 Inducción FSMA

 

1.     Regla Controles Preventivos Alimentos para Humanos.

2.     Regla Controles Preventivos Alimentos para Animales.

3.     Entrenamiento sobre la Regla de Producto Hortícola Fresco.

4.     Regla de Transportación Sanitaria de Alimentos.

5.     Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros para Importadores en EEUU (FSVP)

6.     Soluciones PJR de Seguimiento a Proveedores

7.     Regla de Mitigación de Adulteración Internacional

8.     Pre-Auditoria FSMA /GFSI/ Global Markets

 

Agencias que Vigilan el Cumplimiento de las Leyes Alimentarias en EEUU

 

•     U.S. Food and Drug Administration (FDA)

•     USDA/Food Safety and Inspection Service (FSIS)

•     Environmental Protection Agency (EPA)

•     National Oceanic and Atmospheric Agency (NOAA)

•     National Marine Fisheries Service (NMFS)

•     Center for Disease Control and Prevention (CDC)

•     Agencias Estatales de Inocuidad Alimentaria


Las Listas de Verificación pueden ser de diferentes Secciones del proceso o la misma lista en diferentes ocaciones, esto depende de las nececidades de la organización

Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros FSVP

Ver mas....

Básicamente... los empresarios podían antes de FSMA introducir sus productos a los EUA sin necesidad de un importador, mientras que dicho producto demostrara el cumplimiento con los requisitos de la FDA.


A partir de FSMA el peso del cumplimiento con FSMA recae en el importador que adquiera la propiedad de los bienes exportados y que tenga base en los EUA. El importador es el responsable de controlar a sus proveedores – los exportadores mexicanos - y asegurar el cumplimiento con los requisitos de FDA.


¡¡Una gran noticia!!  PJR puede apoyar a dichos importadores en México y en el extranjero, no solo con una sólida capacitación de los requisitos de ley, sino con el seguimiento de control y las evaluaciones a sus proveedores.


FDA regulará principalmente a los importadores pasando a ellos la responsabilidad de la vigilancia del cumplimiento con la inocuidad alimentaria. Si los importadores no vigilan, los productos que importen se convierten en ilegales.



Cada importador tendrá un portal personalizado con sus proveedores y su lista de verificación,

Este portal le permitirá llevar un control del estado de cumplimiento los proveedores, su

comportamiento y sus avance dentro de la cadena


Auditorias SEDEX (optional)


Auditorias para la gestión de los derechos laborales, seguridad e higiene en el trabajo y la ética de negocios.


Este registro le da valor agregado al proveedor al estar registrado en una plataforma de más de 43000 miembros en  más de 150 países.





Más información........





El Acta FSMA indica que la FDA debe apoyarse en los importadores para vigilar el cumplimiento. Por ello ha validado a cuerpos de acreditación tales como como el ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB) de EUA.


Perry Johnson Registrars esta acreditado ANAB -FDA como organismo certificador de auditorías regulatorias para efectuar estas verificaciones bajo FSMA.

Servicios en la Ley de Modernización

de la Seguridad Alimentaria FSMA

Presentacion en Video del Control de Proveedores FSMA

FSMA especifica 2 usos de para la certificación bajo este programa.


I. Los importadores pueden utilizar la certificación para como una ayuda en establecer su elegibilidad para la participación en el Programa de Importadores Calificados Voluntarios (VQIP), que ofrece una revisión acelerada en la entrada de los alimentos.


II. Con el fin de evitar que los alimentos potencialmente nocivos lleguen a los consumidores de EE. UU., la FDA también puede exigir, en circunstancias específicas, que un alimento ofrecido para su importación vaya acompañado de una certificación de un organismo de certificación de terceras partes acreditado.


Hay dos tipos de auditorías que los organismos de certificación acreditados pueden realizar como parte del programa: consultiva y normativa. En ambos tipos, los auditores examinarán el cumplimiento de los requisitos federales aplicables de seguridad alimentaria.


La auditoría consultiva se realiza en preparación para una auditoría regulatoria y es para uso interno.

Además del cumplimiento de las normas federales, la auditoría consultiva considera también cómo

cumple la instalación con los estándares y prácticas de la industria. Únicamente la auditoría

normativa puede ser la base de la certificación.



Más Informacion

Ofrecemos el curso de inducción para FSMA al registrarse, así como el curso para "Preventive Controls Qualified Individual". Además, contamos con listas de verificación detalladas para revisar el cumplimiento regulatorio en los programas de FSPC y de FSVP de la FDA mediante auditoría consultativa o regulatoria. Su atención a este programa puede ser la diferencia entre conservar el registro FDA o perderlo.


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Fraude Alimentario

Perry Johnson Registrars de Mexico

La Calidad es Nuestro Compromiso

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